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我院迎接市区两级监管部门对核酸检测耗材专项执法检查

作者:徐磊 来源:设备处 发布时间:2022-05-31 浏览次数:
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  2022年5月26日下午,北京市市场监督管理局和丰台区市场监督管理局联合检查组对我院核酸检测耗材管理进行专项检查,设备处处长郝丽华和检验科主任刘志忠带领相关工作人员迎接检查。

  北京市市场监督管理局马宁通报了近期国家药品监督管理局对核酸检测机构的督查情况以及核酸检测专项检查工作会议精神,对相关工作提出要求。丰台区市场监督管理局药械科科长杨志刚指出,专项检查是加强医疗机构核酸检测耗材使用监管的重要方式,并介绍了本次检查程序和内容。

  我院始终严格落实《医疗器械监督管理条例》等法律法规。郝丽华处长介绍了我院核酸检测耗材采购管理情况、日常管理流程。刘志忠主任介绍了核酸试剂的保存、使用等工作情况。检查组当场查验了五个产品的医疗器械注册证、生产企业资质和供应商资质等材料,抽查核酸检测试剂耗材的温度记录表、随货单、验收单及发票等进验货记录,并逐一核对抽检的口咽拭子和采样管样品。

  通过本次检查,检查组认为我院核酸检测耗材的资质和产品均符合有关法规要求,资质管理规范,验收程序严格,产品正规合格,对我院耗材管理工作给予了充分肯定。

  设备处徐磊

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